BFS-Depara 2000mg/10ml

1. Thành phần

Mỗi lọ BFS-Depara 10ml chứa:

• Hoạt chất: Acetylcystein 2000mg
• Tá dược vừa đủ 1 lọ

Dạng bào chế: Dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền.

2. Chỉ định

Thuốc được dùng trong các trường hợp sau:

• Ngộ độc paracetamol.
• Điều trị suy gan cấp do các nguyên nhân khác: sốt virus dengue, viêm gan virus, ngộ độc nấm, đột quỵ do nhiệt.
• Hỗ trợ hạ men gan trong các trường hợp viêm gan do virus, suy gan, nghiện rượu nặng, ngộ độc hóa chất…
• Hỗ trợ thải độc, chống oxi hóa trong các trường hợp hóa trị, xạ trị, sau phẫu thuật.

BFS-Depara 2000mg/10ml sử dụng dưới dạng tiêm truyền tĩnh mạch. Pha loãng bằng Glucose 5% hoặc NaCl 0,9%.

– Người lớn: Cần truyền tĩnh mạch liên tục, đầy đủ 3 lần:

• Lần 1: 150 mg/kg pha với glucose 5% hoặc NaCl 0,9% 200ml, truyền trong > 1 tiếng.
• Lần 2: 50 mg/kg pha với glucose 5% hoặc NaCl 0,9% 500ml, truyền trong 4 tiếng sau đó.
• Lần 3: 100 mg/kg pha với glucose 5% hoặc NaCl 0,9% 1000ml, truyền trong 16 tiếng tiếp đó.

Tổng liều 3 lần truyền xấp xỉ 300 mg/kg trong khoảng 21 tiếng.

Tính toán liều BFS-Depara 2000mg/10ml dựa vào cân nặng thực tế của bệnh nhân.

– Trẻ nhỏ:

• Nên dùng bơm tiêm truyền tự động, liều tương tự người lớn, chỉ khác thể tích dịch truyền.
• Cũng gồm 3 lần truyền liên tục: Lần 1 sử dụng dung dịch có nồng độ 50 mg/ml với tốc độ truyền là 3 ml/kg/giờ. Lần 2 và 3 sử dụng dung dịch có nồng độ 6,25 mg/ml với tốc độ truyền 2ml/kg/giờ (lần 2) và 1ml/kg/giờ (lần 3).

Pha dung dịch:

• Có nồng độ 50 mg/ml: 10ml BFS-Depara với 30ml glucose 5% hoặc NaCl 0,9%.
• Có nồng độ 6,25 mg/ml: 10ml BFS-Depara với 310ml glucose 5% hoặc NaCl 0,9%.

3. Tác dụng phụ

Tác dụng phụ có thể gặp phải khi sử dụng BFS-Depara bao gồm:

• Thường gặp: ban da, buồn nôn, đỏ bừng, nôn.
• Ít gặp: phù mạch, huyết áp tụt hoặc tăng, co thắt phế quản, nhịp nhanh.
• Hiếm gặp: ngứa, ho, sưng mắt, nhiễm toan, đau mặt/mắt, giảm tiểu cầu, tức/đau ngực, khó chịu, ra mồ hôi, thân nhiệt tăng, mờ mắt, giãn mạch, nhịp chậm, ngất, thở rít, giảm ure máu, phản ứng tại chỗ tiêm, lo âu, khó thở, bệnh khớp, động kinh, suy gan, tím tái.
• Rất hiếm gây tử vong.

4. Lưu ý khi sử dụng

Cần lưu ý khi sử dụng BFS-Depara trên những đối tượng sau:

• Người tăng huyết áp, người thực hiện chế độ ăn ít muối do BFS-Depara có chứa natri.
• Người sử dụng thuốc chống đông vì BFS-Depara 2000mg/10ml có thể làm thay đổi các yếu tố đông máu.
• Trẻ em, người hạn chế dịch, người nhẹ cân <40kg.
• Phụ nữ mang thai và phụ nữ đang cho con bú.

Sốc phản vệ có thể xảy ra, nhất là ở lần truyền đầu tiên (tỷ lệ gặp cao hơn ở người hen suyễn, tiền sử dị ứng). Vì vậy, cần theo dõi cẩn thận các dấu hiệu cảnh báo. Thông thường, có thể ngừng truyền để kiểm soát sốc phản vệ, chăm sóc hỗ trợ bệnh nhân, truyền với tốc độ chậm hơn khi đã kiểm soát được (50 mg/kg trong 4 tiếng, sau đó 100 mg/kg trong 16 tiếng).

Hiệu quả giải độc paracetamol của BFS-Depara nên được sử dụng trong vòng 24 giờ kể từ khi quá liều, tốt nhất trong 8 – 10 giờ đầu, hiệu lực sau đó giảm dần.

5. Tương tác thuốc

N-acetylcystein gây tương tác với một số thành phần sau:

• Kim loại: Sắt, niken, đồng.
• Cao su.
• Kháng sinh: Penicilin, oxacilin, oleandomycin, amphotericin B, tetracyclin, erythromycin lactobionat, hoặc natri ampicilin.
• Dầu iod, trypsin và hydrogen peroxyd.

6. Thông tin nhà sản xuất

• Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội – Việt Nam
• Địa chỉ: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Thường Tín, Hà Nội
• Số đăng ký (SĐK): VD-32805-19